EMA Klinik Araştırma verilerine erişim ve yayınlama taslak politikasını yayınladı

EMA (Avrupa İlaç Ajansı), Klinik Araştırma verilerine erişim ve yayınlama taslak politikasını yayınladı.

 

Taslak politika dokümanı 24 Haziran’da görüşe açıldı, 30 Eylül’e kadar görüşler toplanacak. Kasım sonunda doküman finalize edilip Ocak 2014’de yürürlüğe girecek.

Bu politika klinik verileri 3 erişim kategorisine ayırıyor: ticari olarak gizli bilgi; hastanın kişisel bilgilerinin hariç olduğu açık erişim ve hastanın bazı kişisel bilgilerini içeren ve talep eden tarafın bazı gereklilikleri yerine getirerek erişebildiği kontrollü erişim.

Taslak dokümana erişmek için tıklayınız…