Emoclot D.I. 1000 IU Flk. ve Ig Vena IV İnf. Çöz. 5g

“Emoclot D.I. 1000 IU Flk” adlı müstahzarın 461042 ve 460902 serileri ile “Ig Vena IV İnf. İçin Çöz. İç. Flk. 5g.” adlı müstahzarın 107631 serisinin geri çekme kararı kaldırıldı.

İEGM tarafından yapılan duyuru:

Onko Ecza San. Ve Tic. Ltd. Şti.’nin ithal ruhsatlarına sahip olduğu “Emoclot D.I. 1000 IU Flakon” adlı müstahzarın 461042 (S.K.T:06.2013) ve 460902 (S.K.T:01.2012) serileri ile “Ig Vena IV İnfüzyon İçin Çözelti İçeren Flakon 5g.” adlı müstahzarın 107631 (S.K.T:08.2012) serisinin ürünlerin tedbir olarak kullanımının yasaklandığı orijin firma tarafından beyan edildiğinden 29.07.2011 tarihinde 1.sınıf A seviyesinde (tüketici, eczane, ecza deposu, hastane, v.b.) uygulanan geri çekme işlemi ile ilgili olarak;

Tarafımıza ulaşan bilgi ve belgelerin Genel Müdürlüğümüz Beşeri Tıbbi Ürünler Ruhsatlandırma Danışma Komisyonu tarafından değerlendirilmesi sonucunda, “Emoclot D.I. 1000 IU Flakon” adlı müstahzarın 461042 (S.K.T:06.2013) ve 460902 (S.K.T:01.2012) serileri ile “Ig Vena IV İnfüzyon İçin Çözelti İçeren Flakon 5g.” adlı müstahzarın 107631 (S.K.T:08.2012) serisi hakkında verilen geri çekme kararının kaldırılmasına karar verilmiştir.

Med-litera tıbbi yazım
Medikal tercüme, kontrol, düzeltme, literatür, istatistik destek hizmetleri