Gemed Marka Flow Regulator Damla Ayar Seti Geri Çekme İşlemi

İEGM tarafından yapılan duyuruda, Gemed Marka Flow Regulator Damla Ayar Seti için Geri Çekme İşlemi uygulandığı belirtilmekte.

İEGM tarafından yürütülen Tıbbi Cihazlar Uyarı (Vigilance) sistemi kapsamında, 100930002 lot numaralı (İmal/Son Kullanma Tarihi: 09/2010 – 09/2013) Gemed marka Flow Regulator damla ayar seti adlı ürün Refik Saydam Hıfzıssıha Merkezi Başkanlığınca yapılan testler sonucunda sızıntı deneyi testi yönünden uygun bulunmadı.
Bu nedenle 100930002 lot numaralı söz konusu ürünün piyasaya arzının durdurulmasına ve piyasada bulunan ürünlerin ise imalatçısı tarafından toplatılmasına karar verildi.