Roy-Med Marka Foley Sonda Geri Çekme İşlemi

Roy-Med Marka Foley Sondaya Geri Çekme İşlemi uygulandı.

İEGM tarafından yapılan açıklama:

“Genel Müdürlüğümüzce yürütülen Tıbbi Cihazlar Uyarı (Vigilance) sistemi kapsamında, duyuruda modeli ve lot numaraları belirtilen Roy-Med marka foley sonda adlı ürün Refik Saydam Hıfzıssıha Merkezi Başkanlığınca yapılan testler sonucunda İn Vitro Sitotoksi testi yönünden uygun bulunmamıştır.

Bu nedenle söz konusu ürünlerin piyasaya arzının durdurulmasına ve piyasada bulunan ürünlerin ise imalatçısı tarafından toplatılmasına karar verilmiştir.”